GB/T 38014-2019:
Textiles - Protective nonwoven fabrics for surgical use
ICS 59.080.30
W59
中华人民共和国国家标准
纺织品 手术防护用非织造布
2019-08-30发布
2020-03-01实施
国 家 市 场 监 督 管 理 总 局
中国国家标准化管理委员会 发 布
前言
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
本标准由中国纺织工业联合会提出。
本标准由全国纺织品标准化技术委员会(SAC/TC209)归口。
本标准起草单位:中纺标检验认证股份有限公司、南海南新无纺布有限公司、佛山市南海必得福无纺布有限公司、佛山金万达科技股份有限公司、威海威高医用材料有限公司、帝斯曼工程塑料(江苏)有限公司、广东一洲新材料科技有限公司、北京市医疗器械检验所、佛山市顺德区质量技术监督标准与编码所、中国产业用纺织品行业协会、海宁市宏源无纺布业有限公司。
本标准主要起草人:周世香、刘飞飞、徐路、崔彦昭、罗俊、林裕卫、于许杰、程桂南、姜慧霞、岳卫华、张翼、金永吉、邓伟雄、崔松华、郑江、郭天宇、赵瑾瑜、王关兴。
纺织品 手术防护用非织造布
1 范围
本标准规定了手术防护用非织造布的术语和定义、产品的分级、技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志和储运。
本标准适用于手术衣、洁净服及手术单所用的单层非织造布、复合非织造布、覆膜非织造布等。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 250 纺织品 色牢度试验 评定变色用灰色样卡
GB/T 3920 纺织品 色牢度试验 耐摩擦色牢度
GB/T 4666 纺织品 织物长度和幅宽的测定
GB/T 7742.1 纺织品 织物胀破性能 第1部分:胀破强力和胀破扩张度的测定 液压法
GB/T 12703.4 纺织品 静电性能的评定 第4部分:电阻率
GB/T 12704.1-2009 纺织品 织物透湿性试验方法 第1部分:吸湿法
GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准
GB 18401-2010 国家纺织产品基本安全技术规范
GB/T 24120 纺织品 抗乙醇水溶液性能的测定
GB/T 24218.1 纺织品 非织造布试验方法 第1部分:单位面积质量的测定
GB/T 24218.3 纺织品 非织造布试验方法 第3部分:断裂强力和断裂伸长率的测定(条样法)
GB/T 24218.10 纺织品 非织造布试验方法 第10部分:干态落絮的测定
GB/T 24218.16 纺织品 非织造布试验方法 第16部分:抗渗水性的测定(静水压法)
YY/T 0506.2-2016 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第2部分:性能要求和
性能水平
YY/T 0506.5 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第5部分:阻干态微生物穿透
试验方法
YY/T 0506.6 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第6部分:阻湿态微生物穿透
试验方法
YY/T 0506.7 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第7部分:洁净度-微生物试验
方法
3 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
标准性能手术衣(单) standardperformancesurgicalgowns(drapes)
在创伤性手术过程中达到最低性能要求的手术衣(单)。
3.2
高性能手术衣(单) highperformancesurgicalgowns(drapes)
在创伤性手术过程中达到加严性能要求的手术衣(单)。
注:手术过程中,那些预期过度暴露于液体、机械应力或较长手术的宜使用高性能手术衣(单)。
4 产品分级
手术防护用非织造布按照手术过程、手术时间、机械应力和承受液体的大小对其防护性能水平分为A、B、C、D共4级,每一级满足不同的防护需要,其中A级防护性能最好。
A级:一般用于加工高性能手术衣和手术单的关键区域(关键区域是指产品上最容易染上来自创
面的感染原或最容易将感染原传递给创面的区域,如手术衣的前面和袖子)。
B级:一般用于加工标准性能手术衣和手术单的关键区域。
C级:一般用于加工所有手术衣和手术单的非关键区域(非关键区域是指产品上不太可能向创面或从创面传播传染原的区域,如手术衣的背部)。
D级:一般用于加工洁净服。
5 技术要求
5.1 内在质量要求
手术防护用非织造布内在质量应符合表1要求。
5.2 外观质量要求
5.2.1 布面应均匀、平整,无明显折痕、破边破洞、油污斑渍、撕裂/割口、异色纤维等,卷装整齐。
5.2.2 幅宽按合同或协议规定。幅宽偏差应符合表2的规定。
5.2.3 染色布或印花布的布面色差,同批色差和同匹色差,均不应低于3-4级。
<50 br=""> 5.2.4 对于其他疵点,买卖双方可根据产品的用途,就疵点的范围和许可限度达成协议。
6 试验方法
6.1 单位面积质量偏差率按照GB/T 24218.1规定执行。单位面积质量偏差率按式(1)计算,计算结果 保留一位小数。
式中:
G ---单位面积质量偏差率;
m1 ---单位面积质量实测值,单位为克每平方米(g/m2);
m0 ---单位面积质量标称值,单位为克每平方米(g/m2)。
6.2 阻干态微生物穿透性能的测定按YY/T 0506.5执行。
6.3 阻湿态微生物穿透性能的测定按YY/T 0506.6执行。
6.4 洁净度(微粒物质)的测定按照GB/T 24218.10执行,计算按照YY/T 0506.2-2016的A.3执行。
6.5 落絮的测定按照GB/T 24218.10执行。
6.6 静水压的测定按照GB/T 24218.16执行,水压上升速率采用(10±0.5)cmH2O/min。
6.7 胀破强度的测定按照GB/T 7742.1执行。
6.8 断裂强力的测定按照GB/T 24218.3执行。
6.9 抗酒精渗透性能的测定按照GB/T 24120执行。
6.10 透湿量的测定按照GB/T 12704.1-2009中第7章a)条件执行。
6.11 耐摩擦色牢度的测定按照GB/T 3920执行。
6.12 异味的测定按照GB 18401-2010中6.7执行。
6.13 洁净度-微生物的测定按照YY/T 0506.7规定执行。
6.14 大肠菌群和致病性化脓菌的测定按照GB 15979规定执行。
6.15 抗静电性(表面电阻率)的测定按照GB/T 12703.4执行。
6.16 色差按GB/T 250评定。
6.17 幅宽的测定按GB/T 4666的规定。
6.18 外观疵点检验以产品正面为主。检验应在水平检验台上进行,采用正常白昼北光或日光灯照明, 台面照度不低于750lx,目光与台面距离60cm左右。
7 检验规则
7.1 分批规定
按交货批号的同一品种、同一规格的产品作为检验批。
7.2 抽样
7.2.1 内在质量
从检验批中随机抽取一卷,距头端至少5m剪取样品,其尺寸应满足所有内在质量指标的性能
试验。
7.2.2 外观质量
从检验批中按表3规定随机抽取相应数量的卷数。
7.3 判定规则
7.3.1 内在质量的判定
按5.1对样品进行内在质量评定,符合5.1要求,则判该批产品内在质量合格,否则判该批产品内在
质量不合格。
7.3.2 外观质量的判定
按5.2对样品进行外观质量评定,符合5.2要求,则判该批外观质量合格,否则从该批产品中按7.2.2
规定重新取样进行复验。如果复验样品均符合5.2要求,则判该批产品外观质量合格;如果复验结果仍有 不合格卷时,则判该批产品外观质量不合格。
7.3.3 结果判定
按7.3.1和7.3.2判定均为合格,则判定该批产品合格,否则判定该批产品不合格。
8 包装、标志和储运
8.1 产品应至少采用两层防护材料进行密封包装。
8.2 每个包装单元的明显部位应附有标志,包含下列内容:
a) 生产企业名称和地址;
b) 产品名称;
c) 产品用途(如手术衣用、手术单用、洁净服用);
d) 产品防护级别(如A级、B级、C级、D级);
e) 产品主要规格(例如,幅宽、卷长/净重、单位面积质量等);
f) 执行标准编号;
g) 生产日期、生产批号和产品有效期;
h) 检验合格证。
8.3 产品在储运中,应保证不破损、不沾污、不受潮、防雨淋,不得长期曝晒。
购买英文版--点击: GB/T 38014-2019英文版
ICS 59.080.30
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中华人民共和国国家标准
纺织品 手术防护用非织造布
2019-08-30发布
2020-03-01实施
国 家 市 场 监 督 管 理 总 局
中国国家标准化管理委员会 发 布
前言
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
本标准由中国纺织工业联合会提出。
本标准由全国纺织品标准化技术委员会(SAC/TC209)归口。
本标准起草单位:中纺标检验认证股份有限公司、南海南新无纺布有限公司、佛山市南海必得福无纺布有限公司、佛山金万达科技股份有限公司、威海威高医用材料有限公司、帝斯曼工程塑料(江苏)有限公司、广东一洲新材料科技有限公司、北京市医疗器械检验所、佛山市顺德区质量技术监督标准与编码所、中国产业用纺织品行业协会、海宁市宏源无纺布业有限公司。
本标准主要起草人:周世香、刘飞飞、徐路、崔彦昭、罗俊、林裕卫、于许杰、程桂南、姜慧霞、岳卫华、张翼、金永吉、邓伟雄、崔松华、郑江、郭天宇、赵瑾瑜、王关兴。
纺织品 手术防护用非织造布
1 范围
本标准规定了手术防护用非织造布的术语和定义、产品的分级、技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志和储运。
本标准适用于手术衣、洁净服及手术单所用的单层非织造布、复合非织造布、覆膜非织造布等。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 250 纺织品 色牢度试验 评定变色用灰色样卡
GB/T 3920 纺织品 色牢度试验 耐摩擦色牢度
GB/T 4666 纺织品 织物长度和幅宽的测定
GB/T 7742.1 纺织品 织物胀破性能 第1部分:胀破强力和胀破扩张度的测定 液压法
GB/T 12703.4 纺织品 静电性能的评定 第4部分:电阻率
GB/T 12704.1-2009 纺织品 织物透湿性试验方法 第1部分:吸湿法
GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准
GB 18401-2010 国家纺织产品基本安全技术规范
GB/T 24120 纺织品 抗乙醇水溶液性能的测定
GB/T 24218.1 纺织品 非织造布试验方法 第1部分:单位面积质量的测定
GB/T 24218.3 纺织品 非织造布试验方法 第3部分:断裂强力和断裂伸长率的测定(条样法)
GB/T 24218.10 纺织品 非织造布试验方法 第10部分:干态落絮的测定
GB/T 24218.16 纺织品 非织造布试验方法 第16部分:抗渗水性的测定(静水压法)
YY/T 0506.2-2016 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第2部分:性能要求和
性能水平
YY/T 0506.5 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第5部分:阻干态微生物穿透
试验方法
YY/T 0506.6 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第6部分:阻湿态微生物穿透
试验方法
YY/T 0506.7 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第7部分:洁净度-微生物试验
方法
3 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
标准性能手术衣(单) standardperformancesurgicalgowns(drapes)
在创伤性手术过程中达到最低性能要求的手术衣(单)。
3.2
高性能手术衣(单) highperformancesurgicalgowns(drapes)
在创伤性手术过程中达到加严性能要求的手术衣(单)。
注:手术过程中,那些预期过度暴露于液体、机械应力或较长手术的宜使用高性能手术衣(单)。
4 产品分级
手术防护用非织造布按照手术过程、手术时间、机械应力和承受液体的大小对其防护性能水平分为A、B、C、D共4级,每一级满足不同的防护需要,其中A级防护性能最好。
A级:一般用于加工高性能手术衣和手术单的关键区域(关键区域是指产品上最容易染上来自创
面的感染原或最容易将感染原传递给创面的区域,如手术衣的前面和袖子)。
B级:一般用于加工标准性能手术衣和手术单的关键区域。
C级:一般用于加工所有手术衣和手术单的非关键区域(非关键区域是指产品上不太可能向创面或从创面传播传染原的区域,如手术衣的背部)。
D级:一般用于加工洁净服。
5 技术要求
5.1 内在质量要求
手术防护用非织造布内在质量应符合表1要求。
5.2 外观质量要求
5.2.1 布面应均匀、平整,无明显折痕、破边破洞、油污斑渍、撕裂/割口、异色纤维等,卷装整齐。
5.2.2 幅宽按合同或协议规定。幅宽偏差应符合表2的规定。
5.2.3 染色布或印花布的布面色差,同批色差和同匹色差,均不应低于3-4级。
<50 br=""> 5.2.4 对于其他疵点,买卖双方可根据产品的用途,就疵点的范围和许可限度达成协议。
6 试验方法
6.1 单位面积质量偏差率按照GB/T 24218.1规定执行。单位面积质量偏差率按式(1)计算,计算结果 保留一位小数。
式中:
G ---单位面积质量偏差率;
m1 ---单位面积质量实测值,单位为克每平方米(g/m2);
m0 ---单位面积质量标称值,单位为克每平方米(g/m2)。
6.2 阻干态微生物穿透性能的测定按YY/T 0506.5执行。
6.3 阻湿态微生物穿透性能的测定按YY/T 0506.6执行。
6.4 洁净度(微粒物质)的测定按照GB/T 24218.10执行,计算按照YY/T 0506.2-2016的A.3执行。
6.5 落絮的测定按照GB/T 24218.10执行。
6.6 静水压的测定按照GB/T 24218.16执行,水压上升速率采用(10±0.5)cmH2O/min。
6.7 胀破强度的测定按照GB/T 7742.1执行。
6.8 断裂强力的测定按照GB/T 24218.3执行。
6.9 抗酒精渗透性能的测定按照GB/T 24120执行。
6.10 透湿量的测定按照GB/T 12704.1-2009中第7章a)条件执行。
6.11 耐摩擦色牢度的测定按照GB/T 3920执行。
6.12 异味的测定按照GB 18401-2010中6.7执行。
6.13 洁净度-微生物的测定按照YY/T 0506.7规定执行。
6.14 大肠菌群和致病性化脓菌的测定按照GB 15979规定执行。
6.15 抗静电性(表面电阻率)的测定按照GB/T 12703.4执行。
6.16 色差按GB/T 250评定。
6.17 幅宽的测定按GB/T 4666的规定。
6.18 外观疵点检验以产品正面为主。检验应在水平检验台上进行,采用正常白昼北光或日光灯照明, 台面照度不低于750lx,目光与台面距离60cm左右。
7 检验规则
7.1 分批规定
按交货批号的同一品种、同一规格的产品作为检验批。
7.2 抽样
7.2.1 内在质量
从检验批中随机抽取一卷,距头端至少5m剪取样品,其尺寸应满足所有内在质量指标的性能
试验。
7.2.2 外观质量
从检验批中按表3规定随机抽取相应数量的卷数。
7.3 判定规则
7.3.1 内在质量的判定
按5.1对样品进行内在质量评定,符合5.1要求,则判该批产品内在质量合格,否则判该批产品内在
质量不合格。
7.3.2 外观质量的判定
按5.2对样品进行外观质量评定,符合5.2要求,则判该批外观质量合格,否则从该批产品中按7.2.2
规定重新取样进行复验。如果复验样品均符合5.2要求,则判该批产品外观质量合格;如果复验结果仍有 不合格卷时,则判该批产品外观质量不合格。
7.3.3 结果判定
按7.3.1和7.3.2判定均为合格,则判定该批产品合格,否则判定该批产品不合格。
8 包装、标志和储运
8.1 产品应至少采用两层防护材料进行密封包装。
8.2 每个包装单元的明显部位应附有标志,包含下列内容:
a) 生产企业名称和地址;
b) 产品名称;
c) 产品用途(如手术衣用、手术单用、洁净服用);
d) 产品防护级别(如A级、B级、C级、D级);
e) 产品主要规格(例如,幅宽、卷长/净重、单位面积质量等);
f) 执行标准编号;
g) 生产日期、生产批号和产品有效期;
h) 检验合格证。
8.3 产品在储运中,应保证不破损、不沾污、不受潮、防雨淋,不得长期曝晒。
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